【来源:动脉网杨雪】动脉网获悉,海杰亚(北京)医疗器械有限公司(以下简称“海杰亚医疗”)完成了新一轮近两亿元人民币的融资,本轮融资由建银国际管理的建兴医疗基金领投,琨瀛资本、顺澄资本联合投资。本轮融资完成后,海杰亚医疗将进一步加强市场覆盖及渠道建设,加速系列产品的研发进程,并启动国际化战略。
海杰亚医疗是一家集研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业,公司专注于“肿瘤·微创·低温”医学健康领域的高新技术创新医疗产品的开发,运用生物医学工程技术和智能化仪器装备制造工艺,研发生产复合式肿瘤微创超低温冷冻治疗系统,提供系列肿瘤微创介入治疗解决方案。
康博刀由中科院/清华大学双聘教授刘静带领研究开发团队历经近20年科技攻关研制而成,突破液氮制冷探针的微细化技术瓶颈,率先实现液氮冷冻消融产品的经皮穿刺临床应用;在国内外首次提出并实现超低温冷冻和高强度热疗的复合式治疗模式和技术解决方案。
康博刀自2017年由“创新医疗器械”特别通道获批上市以来,目前在全国已有包括医科院肿瘤医院、复旦肿瘤医院、北大肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京大学第一医院、解放军总医院第五、第六医学中心、北京中医药大学东方医院等40余家知名医疗机构开展该项新技术,累计完成近千台的康博刀超低温冷冻微创手术治疗。
康博刀采用微创经皮介入方式,对肿瘤组织进行靶向物理杀伤,其创新性地集成了深低温冷消融和高温热疗的优点,在同一微细探针中实现了从-196℃至80℃的宽泛温度范围,突破了以往单一冷冻治疗或高温热疗的局限,结合了两者优势,具有治疗安全、高效、无痛、等系列优点。
康博刀既可用于早期恶性肿瘤的根治,也能用于晚期其癌症的减瘤治疗,目前已大量用于肺癌、肝癌、乳腺癌、肾癌、前列腺癌、骨肿瘤、软组织肿瘤等实体肿瘤的治疗。在临床应用中显示了良好的临床疗效和优势,特别是能为无法开展传统手术、放化疗的患者提供了一个新的希望和选择。
肿瘤微创消融手术治疗包括热消融和冷消融。像射频、微波、超声聚焦等治疗手段均属于热消融范畴,冷冻消融由于其可在CT或超声的引导下实时监测,治疗边界清晰,治疗范围精准可视可控;治疗无痛感,无需全身麻醉,安全性好;患者耐受性也非常好等众多优势而广受关注,特别是冷冻消融后肿瘤组织中的微观大分子结构及其他活性物质保存良好,能够起到激发机体免疫的功效,部分患者可产生神奇的远隔效应(也称异位抑瘤),从而使其他位置的病灶缩小或者消失。
康博刀独特的复合式冷热消融治疗先期通过冷冻首先破坏血管内皮细胞,组织细胞内亲蛋白性质改变,热敏感性增加,之后的热疗血管缺氧,升温可加速破坏癌细胞,冷冻过程中较小的热应力导致微观结构变化,加热过程中较大的热应力会导致机械损伤,从而获得更好的破坏肿瘤细胞和微血管的作用,达到更为高效的治疗效果。
同时,研究表明,冷热复合治疗后可释放大量HSP70,其可诱导骨髓源性抑制细胞(MDSCs)分化为成熟的树突细胞,增加免疫递呈,增强T效应细胞(CD4+和CD8+T)活化;冷热复合增加细胞毒T细胞(CTL)浸润,诱导免疫细胞进入肿瘤碎片;冷热复合治疗诱导的急性IL-6在启动级联先天性和适应性抗肿瘤免疫应答中起重要作用,导致CD4+T细胞分化从而显示了复合式冷热消融技术更强的诱导机体免疫反应。
此外,相较于传统的冷冻消融设备,康博刀通过超低温冰球对瘤体进行包围杀伤,随后快速的高温避免针道种植隐患,大幅减少传统冷冻易出血的几率。而且,康博刀复合式冷热治疗技术无电离辐射损伤、无电磁波干扰,不会对人体植入的起搏器产生影响,对于众多安装起搏器的患者亦可正常进行手术,兼容性好,大大拓展适用范围。
在产品设计上,康博刀巧妙的使用了常见易获得的液氮作为主要的耗材,压力低安全性好,亦可大幅降低微创肿瘤冷冻消融设备的使用成本。
对比现有氩氦冷冻消融设备采用节流制冷技术,使用高压氩气和氦气,而氦气是国防军工、航天航空、高新技术产品研发不可或缺的稀有气体,各国都十分重视,目前仍依赖于从美国、卡塔尔等国家进口,价格昂贵且极易受政治影响。
海杰亚创始人黄乾富说道:“我们创业之初,就是希望打造一款完全自主原创的高端国产医疗装备,打破大型医疗器械市场被长期被国外厂商垄断局面,大幅降低肿瘤低温冷冻消融的治疗成本,大力推动肿瘤微创治疗相关产业的发展。”
黄乾富表示,目前欧美国家大概是10亿人口,每年的微创消融术手术约有200万台;我国14亿人口,微创消融手术开展台数仅为20万例。所以预计在未来10年,随着肿瘤疾病的高发,微创消融手术预计将保持每年25%的增长。
依托自身在低温、肿瘤、微创领域的多年积累,海杰亚医疗将着眼于国家战略发展方向的创新医疗技术布局,进一步加大资源投入,大力发展肿瘤微创诊疗领域面向未来的系列解决方案。
建兴医疗基金 北京建兴医疗健康产业股权投资基金(“建兴医疗基金”)是建银国际主动管理、新航城基金参与运营的专业股权投资基金。基金由北京市经信委与大兴区政府联合组织设立,北京高精尖产业发展基金和大兴发展引导基金共同参与出资。 基金重点关注创新药、高端医疗器械、智能医疗等领域成长阶段优质项目,依托北京市及大兴区雄厚的生物医药产业基础、建银国际全产业链金融服务能力和投资团队丰富的基金管理经验,推进生物医药科技成果转化落地,推动产业结构优化升级。 建银医疗基金为建银国际在境内布局医疗健康产业而设立的系列股权投资基金,在管基金包括建银医疗基金一期、建兴医疗基金、建银医疗成长基金等,形成全阶段、多区域产业布局。 琨瀛资本 琨瀛资本是一家专注于创新科技、医疗健康、互联网5G及SaaS应用、零售消费等战略性新兴行业长期投资的私募股权投资公司。琨瀛资本致力于与被投企业共同成长,积极为被投企业赋能,帮助被投资企业做大做强。 顺澄资本 北京顺澄股权投资基金管理有限公司是依托中关村股权交易服务集团组建的专业化基金管理公司,公司以新技术为主要投资方向,聚焦在医疗器械等大健康领域,与北京股权交易中心和多个科技园区合作紧密,助力孵化医疗器械企业落地发展,以高成长型价值投资收获卓越回报。